猴痘疫情愈演愈烈!猴痘临床试验刻不容缓!

〖壹〗、猴痘疫情形势严峻，临床试验与防控措施需同步推进 。近来全球猴痘病例已超3万例 ，涉及近90个国家和地区
，美国单日新增病例创历史新高，实际感染人数可能因检测不足被低估
。尽管中国尚未报告本土病例 ，但需未雨绸缪，结合新冠疫情防控经验
，加快猴痘检测试剂 、疫苗及抗病毒药物的临床试验与储备。

〖贰〗
、猴痘临床试验主要涉及对猴痘病毒感染的诊断、治疗及预防效果评估，而猴痘病毒检测实验则聚焦于通过实验室方法确认病毒存在 ，近来主要采用实时荧光定量PCR技术检测病毒核酸 。

〖叁〗 、于7月13日获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理临床试验申请
，成为国内首个进入临床研究阶段的猴痘疫苗。该疫苗基于天坛株病毒开发，通过复制缺陷设计降低毒性 ，同时保留免疫原性
，旨在提供安全有效的保护
。

〖肆〗、中国猴痘减毒疫苗已正式进入临床研究阶段，猴痘mRNA疫苗也取得重要研发进展 ，部分成果已进入临床前研究或成果发表阶段。

〖伍〗
、疫苗基本情况与研发背景 该疫苗基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发
，采用成熟的细胞工厂生产工艺，工艺稳定且质量可靠 。此次获批临床试验通知书 ，标志着我国首款猴痘疫苗进入临床研究阶段
，有望填补国内空白
。

防止猴痘疫情传入,海关总署发布最新公告!

为防止猴痘疫情传入我国，保护人民健康安全 ，依据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则等法律法规，海关总署于2024年8月15日发布公告。

为防止猴痘疫情传入我国
，海关总署发布了2023年第15号公告，具体措施如下：针对来自猴痘疫情发生国家（地区）的人员：若接触过猴痘病例 ，或出现发热、寒战 、头痛
、嗜睡、乏力 、背部疼痛
、肌痛、淋巴结肿大 、面部和身体大范围皮疹等症状
，入境时应主动向海关申报 。

海关总署发布公告：近日海关总署发布关于防止猴痘疫情传入我国的公告，提醒来自猴痘疫情发生国家（地区）的人员 ，如接触过猴痘病例或出现发热
、头痛、背痛 、肌痛等症状
，入境时应主动向海关申报
。

申报对象范围：根据海关总署公告，申报主体需同时满足两个条件。

海关总署发布2022年第65号公告 ，旨在防止猴痘疫情传入我国
，保护出入境人员健康安全，依据相关法律法规 ，对来自猴痘疫情发生国家的人员
、交通运输工具、集装箱及货物等采取相应防控措施
，公告自发布起生效，有效期6个月 。

猴痘知多少?看我图解猴痘!

核酸检测（PCR）：采集皮疹 、水疱液、结痂或血液样本 ，检测猴痘病毒DNA
。病毒培养：从样本中分离病毒，但操作复杂且耗时较长。血清学检测：检测血液中特异性抗体（如IgM
、IgG）
，但早期感染可能呈阴性 。筛查建议：有猴痘流行地区旅行史或接触史者，出现发热、皮疹等症状应立即就医
。

猴痘是一种由猴痘病毒引起的病毒性人畜共患病 ，人类感染后症状与天花相似但较轻
，主要通过动物传染给人，也可人际传播 ，感染后会出现发热 、皮疹
、淋巴结肿大等症状
，严重时可引发并发症。具体介绍如下：发现与命名：研究者最早于1958年在一只实验室用猴子中检测到这种病毒，故而得名 。

猴痘是由猴痘病毒引起的一种人畜共通疾病 ，于1958年首次在研究猴子群体中发现
，1970年出现首例人类病例，常见症状包括发烧、畏寒 、出汗
、剧烈头痛、肌肉酸痛等。疾病定义与发现历程猴痘病毒属于痘病毒科正痘病毒属 ，是一种双链DNA病毒
。

易感人群：人群普遍易感
，不过既往接种过天花疫苗者对猴痘病毒存在一定程度的交叉保护力。临床表现：潜伏期：5 - 21天，多为6 - 13天 。发病早期：出现寒战 、发热 ，体温多在35℃以上，可伴头痛
、嗜睡、乏力 、背部疼痛和肌痛等症状
。多数患者出现颈部
、腋窝、腹股沟等部位淋巴结肿大。

病毒特性：由于猴痘是双链DNA病毒
，所以病毒远比新冠稳定，一般通过呼吸道飞沫传播的猴痘病毒 ，浓度能在18 - 90个小时（4天）内保持稳定 。且猴痘病毒耐干燥 、耐低温
，能在衣服、生活用品和痂皮上生存数十天到数月
。治疗方法近来国内尚无特异性抗猴痘病毒药物。治疗主要是对症支持治疗和并发症治疗 。

为什么说这次的猴痘疫情“非典型 ”?

科技人员说，这仍是一份初期的基因数据信息 ，造成现阶段肺炎疫情的病毒与西非分支到底有多大不一样
，及其不一样国家发觉的病毒是否互相关系等问题依然不明
。麦金太尔表明，解释这类问题有利于掌握猴痘病例忽然增加是否来源于发生了使病毒更非常容易推广的基因突变 ，及其历年来猴痘新冠疫情是否追朔到同一发源等。

传播模式异常引发担忧过去一周
，至少有11个非非洲国家报告了120多例确诊或疑似猴痘病例，这种在非洲以外极为罕见的病毒性疾病突然在全球多地出现 ，且病例涉及不同人群
，打破了以往非洲以外病例仅与前往非洲旅行或进口受感染动物相关的模式 。

世卫组织表示，这是非典型的病毒 经过了解之后 ，我们发现世卫组织已经对猴痘病毒进行了相关的研究和认知，这是一种非典型的病毒
，随着这个监测扩大的范围，未来可能还会有更多的病例出现
。一般会在某个动物种群里面流行导致当地人和旅行的患者感染 ，这是一种非典型的病例
，而且出现在非猴痘流行的国家当中。

猴痘是一种由猴痘病毒引起的罕见病毒性人畜共患病，近期在多个非流行国家出现病例 ，比利时政府已要求猴痘病例进行21天自我隔离 。猴痘病毒的基本情况 病毒特性：猴痘病毒与天花病毒是近亲
，临床症状与天花相似但较轻。

隔离控制传播：因人际传播能力较弱，隔离检疫是控制疫情的关键措施
。本轮猴痘疫情的异常性非典型传播范围：猴痘本在中非或西非热带雨林地区散发 ，但本轮疫情中
，11个非流行国家（如英国
、葡萄牙、西班牙 、德国
、法国等）出现病例，且部分患者无外游史。

国内猴痘疫情不会像新冠一样大面积流行 ，且通过针对性预防措施可有效降低感染风险 。以下从猴痘与新冠的差异、猴痘传播特点及预防方法展开分析：猴痘与新冠病毒的核心区别病毒特性：猴痘病毒发现时间远早于新冠病毒
，其名称源于最初从猴子身上分离出病毒，而新冠病毒因表面凸起形似王冠得名
。